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title: "FMEA im Gesundheitswesen – Risikoanalyse für KI & Medizinprodukte | Thomas Bade"
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# FMEA im Gesundheitswesen – Risikoanalyse für KI & Medizinprodukte | Thomas Bade

## Zitierfähige Kurzfassung

FMEA für KI-Systeme und Medizinprodukte im Krankenhaus: RPZ-Methodik, AI-FMEA, EU AI Act Art. 9, ISO 14971 und interaktive Compliance-Checkliste – Thomas Bade, Eichstätt.

## Fachbegriffe

Medizinprodukte, Gesundheitswesen, EU AI Act, KI-Monitoring, Risikomanagement, FMEA, DSGVO, Datenschutz, Patientenzentrierung, Pflege, BSI A5, KI-Assurance, ISAE 3000, Human Oversight, KI-Governance, Incident Response, Systembeschreibung, Kontrollmatrix, BSI C5, Community Draft, KI-Audit